GE 淋巴細胞分離液Ficoll-Paque 密度梯度液：

GE淋巴細胞分離液是一種無菌、即用型的淋巴細胞分離液，根據外周血中各類細胞在密度梯度離心中呈現不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細胞等單個核細胞進行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個核細胞分離。

產品概述 ：

GE淋巴細胞分離液是一種無菌、即用型的淋巴細胞分離液，根據外周血中各類細胞在密度梯度離心中呈現不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細胞等單個核細胞進行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個核細胞分離。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，Ficoll-Paque PREMIUM的生產是在嚴格控制環(huán)境下完成的, 生產條件符合ISO 13485標準，GMP認證和美國藥典，可用于生產臨床級細胞治療相關產品。

Ficoll-Paque是從骨髓和血液分離人單核細胞的試劑。Ficoll-Paque*性性能和可重現性結果的堅實信譽是其在市場上銷售30多年并被成千上萬的同行評審文章所引用。

Ficoll-Paque產品是高分子量蔗糖聚合物和泛影酸鈉溶液。Ficoll-Paque密度梯度介質利用簡單快速離心程序從少量或大量血液中有效提取高產和高純度的活單核細胞。Ficoll-Paque PLUS是無菌即用型產品，推薦用于單個核細胞的常規(guī)分離。

2005年，GE醫(yī)療推出Ficoll Paque PREMIUM在質量管理系統(tǒng)下生產，符合 ISO 13485:2003標準。Ficoll-Paque PREMIUM設計用于制備人單個核細胞。注：Ficoll-Paque被視為常規(guī)實驗室試劑，并未歸類為醫(yī)療設備。

主要特征：

經過嚴格的質量控制測試

分離所得的細胞存活細胞率>90%

低水平內毒素

質量管理系統(tǒng)下生產，符合ISO 13485:2003標準（Ficoll-Paque PREMIUM）

正確存儲條件下穩(wěn)定性至少保持3年

Ficoll-Paque淋巴細胞分離液產品分類

Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml單個核細胞分離液適用血液、骨髓和臍帶血來源的人單個核細胞分離制備，臨床研究和細胞治療生產級別。后續(xù)可以通過培養(yǎng)分離得到間充質干細胞。

Ficoll-Paque PREMIUM 1.073,1.073 g/ml 單個核細胞分離液適用密度較低的人單個核細胞的富集，如間充質干細胞和單核細胞，同樣應用于臨床研究和細胞治療。

Ficoll-Paque PLUS 用于人外周血的單個核細胞分離，僅供科研使用。

GE Ficoll-Paque 獲得的單個核細胞（含淋巴細胞）懸液具有以下特點：

分離所得的細胞中95 ± 5%為單個核細胞

分離所得的細胞存活細胞率 > 90%

可回收原始的血液樣本中60 ± 20%的單個核細胞

3 ± 2%的粒細胞

5 ± 2%的紅細胞

Ficoll-Paque PREMIUM改良于Ficoll-Paque PLUS，后者作為一種從骨髓、外周血和臍帶血中高得率分離單個核細胞的無菌密度梯度介質已應用了三十多年。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，Ficoll-Paque PREMIUM的生產是在嚴格控制環(huán)境下完成的, 生產條件符合ISO 13485:2003標準，GMP認證和美國藥典的建議，可用于生產細胞治療相關產品。細胞毒性等級為0。有RSF文件。

Ficoll-Paque PLUS淋巴細胞分離液產品參數：

物理狀態(tài)：無色液體

密度：1.078 g/ml

pH范圍：5.5-7.5

內毒素活性：< 0.12 EU/ml

有效期：3年

保存：4℃-30℃

成分：Ficoll-Paque PLUS是一種無菌的、即用型的試劑，含有Ficoll PM400、泛影酸鈉和二鈉鈣EDTA。密度已經被優(yōu)化，用于分離外周血的人淋巴細胞。

應用

人外周血、骨髓和臍帶血淋巴細胞分離

骨髓、胎盤間充質干細胞分離

產品信息